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화이자 코로나19 백신 임상 부실?…당국 "지켜보는 중"

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작성자 국어나 작성일21-11-10 13:00 조회3,711회 댓글0건

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영국 의학저널 "화이자 임상서 이중맹검 원칙 안 지켜" 지적"정보 제한적…외국 허가청 입장 보며 관련 정보 수집·분석"지난 8월 17일 오후 서울 서대문구 북아현문화체육센터에 마련된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방 접종센터에서 화이자 백신을 주사기에 담고 있는 모습. 2021.8.17/뉴스1 © News1 김진환 기자(서울=뉴스1) 이형진 기자 = 최근 영국의 한 의학저널에서 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 임상 과정이 부실하다는 보고서를 발표한 것과 관련해 우리 정부는 "해당 사안을 지켜보고 있다"고 10일 밝혔다.손영래 보건복지부 중앙사고수습본부 사회전략반장은 이날 정례브리핑에서 "허가청인 식품의약품안전처를 중심으로 지켜보고 있다"며 이같이 말했다.영국의 유명 의학저널(BMJ)에는 지난 2일(현지시간) 화이자 코로나19백신 임상시험 과정에서 문제가 있었다는 보고서가 실렸다. 시험약과 대조약 중 어떤 약을 투여했는지 모르게 진행해야 하는 이중맹검 원칙이 지켜지지 않았다는 지적이다.손 반장은 "현재는 정보가 다소 제한적이라 정확한 상황을 판단하는데 애로가 있는 상황"이라고 전했다.이어 "화이자에서 공식 입장이 어떻게 나오는지, 현재 문제가 제기된 영국 등 외국의 허가청 입장이 어떻게 변화하는지 살펴보면서 관련 정보를 계속 수집·분석할 것"이라며 "알려드릴 부분이 있다면 식약처를 중심으로 국민들께 알려드리겠다"고 덧붙였다.한편 랄프 르네 라이너르트 글로벌 화이자 백신사업부 의학부 사장은 지난 8일 국내 언론을 대상으로 진행한 '2021 화이자 프레스 유니버시티'에서 "의혹에 대해 검토하고 있고 관련 절차가 진행 중"이라며 "백신 데이터는 실제 임상 결과와 정확하게 일치했다"고 의혹제기를 일축한 바 있다.
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